服务热线:400-1061-099
扫一扫

扫一扫

取消
P服务大厅
您所在的位置是:主页 > 服务大厅 > 检测业务及其他 >
您所在的位置是:主页 > 服务大厅 > 检测业务及其他 >

医疗器械注册(中国注册申报)

  • 产品介绍

     

      国家市场监督管理总局监管所有在中国市场上销售的医疗器械产品。进口医疗器械企业必须要向NMPA进行医疗器械产品注册,同时,还要在中国设立办事处或指定一名在中国的代理人,并且确保提交的所有资料符合中国NMPA的法规要求。

      注册申报服务是本中心的核心服务之一,服务的产品类型包括I/II/III类有源、无源以及植入医疗器械与体外诊断试剂产品,服务项目涵盖:首次注册、延续注册、登记事项变更、许可事项变更、备案及备案变更、检测代理等。与医疗器械技术审评中心、北京、天津、沈阳、济南、武汉、上海、杭州、广州等医疗器械检验中心/检验所建立了长期良好的沟通关系

      服务内容:
    •  
      • 分类界定申请
      • 创新产品申请
      • 注册方案设计
      • 技术要求编写
      • 产品检测代理
      • 研究资料编写
      • 格式文件整理
      • 技术审评沟通

友情链接
  • 我们的电话400-1061-099
  • 我们的邮箱dwang@susimm.cn
  • 我们的地址中国.江苏.苏州市工业园区独墅湖高教区裕新路108号
  • 我们的微信号18018308679