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医疗器械临床实验

  • 产品介绍
      临床试验阶段是整个医疗器械注册生命周期中特别耗费时间和资金,而又极具不可预知性的环节。协助客户从一开始就有效预判、规避可能出现的问题,避免无谓的返工,通过成熟完备的运营和管理体系、再辅以严格的质控SOP来确保每个项目流程顺利推进。

      临床研究服务涵盖广泛,涉及体外诊断试剂、骨科、放射治疗、医用成像、医用诊察和监护、物理治疗、口腔、眼科、妇产科与辅助生殖、医用软件、有源与无源植入等医疗器械所有产品分类。长期合作的临床基地医院达10家,目前这个数字仍在不断增长。

      有源医疗器械项目经验
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      • 神经外科机器人导航定位系统
      • 胃底折叠术(植入钛钉)手术系统
      • 新生儿急救呼吸机
      • 射频治疗仪(肿瘤消融治疗)
      • 术中放射治疗系统
      • 钬激光治疗仪
      • 输液泵/镇痛泵/化疗泵


    • 三类植入/介入无源医疗器械项目
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      • 人工髋关节/膝关节/椎间盘
      • 生物型硬脑膜补片
      • 透明质酸钠凝胶
      • 血液透析用浓缩液
      • 可降解止血粉/纱/绫/海绵
      • 医用胶原-羟基磷灰石人工骨粉
      • 可吸收缝线
      • 牙科种植体系统


    • 服务内容:
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      • 研究机构筛选
      • 临床方案设计
      • 伦理资料准备
      • 临床试验监查
      • 临床试验协调
      • 数据统计分析
      • 临床报告编写
      • 临床数据核查
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