BE研究平台建立了完整的BE研究管理、执行团队和数据管理/统计团队。专业团队由BE研究、DMPK以及统计学三大领域的科学家带队,由30多名经验丰富的项目经理、研究护士、BE协调员、统计师、数据管理员组成,

能够提供整合性的I期/BE研究服务。

BE研究平台与国内数家医院达成战略合作协议,借鉴美国与台湾多个通过FDA稽核的BE基地的运营经验,构建了完整的BE研究管理体系、人员培训体系、数据管理体系。保证I期试验的高质量和国际标准。

BE研究平台服务内容

l BE基地管理

l BE试验项目管理

l 方案设计

l 数据管理

l 药代动力学及BE统计分析

l 生物等效性/利用度

l 单剂量/多剂量爬坡试验

l 药物-药物相互作用

l 物质平衡试验