苏研院
分析中心介绍
苏州苏研药物分析测试科技有限公司(简称：中科苏州药物研究院分析测试中心)是一个面向创新药物开发阶段(包括候选药物早期评价及优化、BE前研究、BE研究、报产及委托加工等)的支撑服务平台。开展包括工艺、制剂、质控、安评、药效、代谢及BE研究等方面的合同外包服务，拥有核磁(NMR)，气相色谱-质谱联用检测仪(GC-MS)、液相色谱-三重四极杆质谱联用检测仪(LC-MS)、电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、元素分析仪，离子色谱，全自动溶出仪、微波消解/萃取系统等数十种检测仪器设备，并已经通过实验室计量认证(CMA)等专业专业资质认证。
主要研究方向 包括 制剂逆向工程，原辅料剖析，处方工艺开发，基因毒性杂质研究，包材相容性研究，大型仪器测试等。
中心有药学研究、分析检测、体系认证领域专家3名，同时还外聘了2名业内知名教授作为专项技术指导，为中心重点研究项目提供决策依据及技术难题的攻关指导;其他项目经理、技术骨干，负责日常实验的执行、数据报告的核对。一线实验技术人员均为本科以上学历，熟悉各项检测方法、程序。 的专家导师与勤奋刻苦的项目经理组成了中心的中坚力量，加之研究院决策层熟悉整个工作流程，对相关合规及技术要求有深入的理解，从而保证了承接的各个项目均能完善彻底的执行、保质保量的完成。
迄今为止中心团队已承担了多个仿制药委托申报检测、一致性评价，多个药品包材相容性研究和食药等健康领域的检测服务项目，并与国内产业界、学术界、政府部门建立了良好的合作关系。
中心目前已经具备了承担参比制剂逆向剖析、微量杂质分析、药品包材相容性研究、基因毒性杂质研究，药学质量研究等检测分析及研究开发的技术平台。
