BE研究平台建立了完整的BE研究管理、执行团队和数据管理/统计团队。专业团队由BE研究、DMPK以及统计学三大领域的科学家带队,由30多名经验丰富的项目经理、研究护士、BE协调员、统计师、数据管理员组成,

能够提供整合性的I/BE研究服务。

BE研究平台与国内数家医院达成战略合作协议,借鉴美国与台湾多个通过FDA稽核的BE基地的运营经验,构建了完整的BE研究管理体系、人员培训体系、数据管理体系。保证I期试验的高质量和国际标准。

BE研究平台服务内容

BE基地管理

BE试验项目管理

方案设计

数据管理

药代动力学及BE统计分析

生物等效性/利用度

单剂量/多剂量爬坡试验

药物-药物相互作用

物质平衡试验