BE研究平台建立了完整的BE研究管理、执行团队和数据管理/统计团队。专业团队由BE研究、DMPK以及统计学三大领域的科学家带队,由30多名经验丰富的项目经理、研究护士、BE协调员、统计师、数据管理员组成,
能够提供整合性的I期/BE研究服务。
BE研究平台与国内数家医院达成战略合作协议,借鉴美国与台湾多个通过FDA稽核的BE基地的运营经验,构建了完整的BE研究管理体系、人员培训体系、数据管理体系。保证I期试验的高质量和国际标准。
BE研究平台服务内容
l BE基地管理
l BE试验项目管理
l 方案设计
l 数据管理
l 药代动力学及BE统计分析
l 生物等效性/利用度
l 单剂量/多剂量爬坡试验
l 药物-药物相互作用
l 物质平衡试验