医药技术服务_中科苏州药物研究院分析测试中心

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医药技术服务

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Medical technical services

仿制药一致性评价

中科苏州药物研究院分析测试中心在仿制药质量一致性评价方面，已成功完成了多个质量一致性评价案例，具有仿制药检测丰富的经验，能够为您提供更专业的一致性评价服务。
原料药CMC

工作效率高，能为客户快速制定实验方案、完成实验项目；关注物质广，拥有庞大的数据库储备，在已知关注物质外，深入研究未知物质
创新药检测

创新药的检测和生产流程包括药物发现、BE前研究、BE申报、BE试验、生产申报和规模化生产等环节。
BE检测

BE检测平台建立了完整的BE研究管理、执行团队和数据管理/统计团队。专业团队由BE研究、DMPK以及统计学三大领域的科学家带队，由30多名经验丰富的项目经理、研究护士、BE协调员、统计师、数据管理员组成，能够提供整合性的I期/BE研究服务。
动物安评实验

主要服务内容包括体外检测、早期药代、早期安全性评价；动物模型涉及肿瘤、神经精神类、内分泌、消化道、血液及免疫等疾病类型；提供动物饲养代养，转基因动物繁殖等
蛋白质组学

定量蛋白组分析目前定量蛋白质组学技术主要分为标记（Label）和非标记的（Label Free）定量策略，其中标记策略又分为体内标记（如 SILAC、15^N 标记），以及体外标记（如 iTRAQ、TMT 标记）。采用Thermo Fisher的Q ExactiveHF质谱平台，Orbitrap Fusion质谱平台，Orbitrap Fusion Lumos质谱平台结合Nano-LC，为广大科研工作者提供以下检测服务
大分子检测

中科苏州药物研究院分析测试中心利用 UHPLC-高分辨质谱仪和放射性检测仪，开展血浆、尿、粪和胆汁的放射性代谢物谱分析（Radio-profiling）和 Met ID。根据尿、粪或胆汁的 Radio-profiling 和Met ID 结果以及物质平衡数据推测新药在人体和动物的主要代谢途径，为开展基于代谢酶和转运体的 DDI 提供依据。另外，可根据人血浆 Radio-profiling 确认是否有高比例代谢物，支持与代谢物有关的 PK、MIST、药理、毒理和 DDI 研究。
代谢平台

是中国早成立、规模的代谢组学公司之一，致力于打造BE质谱和代谢组学全方案提供商。业务板块包括组学技术服务、BE质谱、组学BE产品与大数据平台。公司为客户提供更快更的代谢组学检测服务及产品。

100+

检测方案
1000+

仪器设备
3000+

服务客户
60+

技术数量

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