中科苏州药物研究院分析测试中心优势
中科苏州药物研究院分析测试中心,2013年11月18号成立,拥有核磁(NMR),气相色谱-质谱联用检测仪(GC-MS)、液相色谱-三重四极杆质谱联用检测仪(LC-MS)、电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、元素分析仪,离子色谱,全自动溶出仪、微波消解/萃取系统等数十种各种高端检测仪器设备,并已经通过实验室计量认证(CMA)。以这些先进的设施设备为基础,公司目前已经具备了承担参比制剂逆向剖析、微量杂质分析、药品包材相容性研究、基因毒性杂质研究,药学质量研究等检测分析及研究开发的技术平台。
主要研究方向 包括 制剂逆向工程,原辅料剖析,处方工艺开发,基因毒性杂质研究,包材相容性研究,大型仪器测试。
药品分析
配方分析:分析药物配方,实现模仿生产或协助药品检测。
成分分析:指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、
成分列表分析、异物分析等。
杂质研究:分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的
问题等;解决药品不稳定,会出现杂质的问题。
方法开发与验证:含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素 检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段。
药品检测
质量安全:检测是否含有有毒有害、有副作用的成分 。
价值药效:检测是否含有相应的药效成分、判定价值。
检测报告:产品进行国内外市场销售、资质认定等。
通过检测解决由改产品导致各种纠纷问题。
备案申报:为产品上市做备案申报。
真伪鉴别:判断中药材,原料药是否掺假。
重点检测项目:
化学药:鼻炎药品、皮肤病药膏、眼睛养护类、贴剂药物类、降压药、降血糖药、止咳糖浆、皮肤病药膏等;
中药:减肥类中药、鼻炎类中药、中药美白类、补气血类中药、暖胃类中药、冬虫夏草鉴别、人参鉴别、灵芝品质等;
保健品:减肥药、抗风湿类、人体润滑油、丰胸药、外用精油、降血糖药。