中科院上海药物研究所苏州药物研究院优势
中科院上海药物研究所苏州药物研究院分析测试中心，2013年11月18号成立，拥有核磁(NMR)，气相色谱-质谱联用检测仪(GC-MS)、液相色谱-三重四极杆质谱联用检测仪(LC-MS)、电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、元素分析仪，离子色谱，全自动溶出仪、微波消解/萃取系统等数十种各种高端检测仪器设备，并已经通过实验室计量认证(CMA)。以这些先进的设施设备为基础，公司目前已经具备了承担参比制剂逆向剖析、微量杂质分析、药品包材相容性研究、基因毒性杂质研究，药学质量研究等检测分析及研究开发的技术平台。
主要研究方向 包括 制剂逆向工程，原辅料剖析，处方工艺开发，基因毒性杂质研究，包材相容性研究，大型仪器测试。
指导原则
遵循2014年12月发布的“ICHQ3D元素杂质的指导原则”，并基于与业界和美国FDA代表间的交流，USP修订了USP-NF：2018年1月1日开始执行新通则<232>/<233>方法。
那些产品符合新规规范？
1、成品药
2、医疗设备
3、生物药
4、保健品
5、辅料
6、原料药
如何能够帮助您做好迎接挑战的准备？
美国IPS有23年使用USP<231>进行重金属分析的经验，并且作为USP合作方积极参与并推动了新版元素杂质分析通则的终发布。美测医药通过分享IPS三十余年宝贵的新方法开发验证经验以及通过共享技术手册、论文和演讲会等多种形式，有能力帮助客户解决各类实际问题。美测医药将和您共同应对元素杂质新通则带来的挑战，助力您取得更大的辉煌。
